Protocol terapeutic CNAS
V001D

Deferoxaminum

Sursă oficială & actualizare: conform noiembrie 2025 (Ordin 564/499/2021 cu modificările și completările ulterioare).

Pe scurt, pentru pacient

Deferoxaminum (cod V001D) este un tratament compensat prin protocol terapeutic CNAS. Se prescrie doar dacă pacientul îndeplinește criteriile de includere din protocol, de regulă de către medicul specialist. Criteriile complete, dozele, monitorizarea și lista prescriptorilor sunt în textul oficial de mai jos. Pentru situația ta concretă, discută cu medicul și farmacistul.

Cum funcționează compensarea medicamentelor

Textul oficial al protocolului

Definiţia afecţiunii

Supraîncărcarea cronică cu fier (hemosideroză) secundară transfuziilor repetate de concentrat eritrocitar în:

  • β-talasemia majoră şi intermedia
  • sindroame mielodisplazice
  • aplazie medulară
  • alte anemii
  • boli hemato-oncologice politransfuzate

În absenţa tratamentului chelator de fier evoluţia este progresivă spre deces prin multiple insuficienţe de organ datorate supraîncărcării cu fier.

Criterii de includere

  • pacienţi cu β-talasemie majoră cu vârste peste 2 ani;
  • după transfuzia a aprox. 20 unităţi concentrat eritrocitar sau la o valoare a feritinei serice în jur de

1000 μg/l.

Tratament (doze, condiţiile de scădere a dozelor, perioada de tratament)

Dozele standard

  • la copii 20 - 40 mg/Kgc (nu se depăşeşte 40 mg/Kgc)
  • la adult 50 - 60 mg/Kgc
  • în perfuzie subcutanată lentă pe parcursul a 8 - 12 ore/zi, minim 6 nopţi/săptămână prin intermediul unei pompiţe portabile;
  • în funcţie de vârsta pacientului, greutate şi nivelul feritinei serice cu păstrarea indexului terapeutic (doza medie zilnică de Desferal în mg/Kgc/valoarea feritinei serice în μg/l) sub 0,025;
  • se asociază vitamina C în doză limitată la 2 - 3 mg/Kgc/zi (oral şi numai timpul perfuziei);

Chelarea intensivă cu deferoxamină - infuzie continuă 24 ore intravenos sau subcutanat are următoarele indicaţii:

  • persistenţa valorilor crescute ale feritinei serice;
  • boală cardiacă semnificativă;
  • înaintea sarcinii sau transplantului medular. (doză 50 - 60 mg/Kgc/zi)

Monitorizarea tratamentului

  • la fiecare 3 luni:
  • feritina serică;
  • monitorizarea creşterii longitudinale şi greutăţii corporale la pacienţii pediatrici;
  • control oftalmologic şi audiologic de specialitate înaintea începerii tratamentului şi la 3 luni pentru pacienţii cu concentraţii plasmatice ale feritinei serice scăzute şi anual în rest;
  • bianual evaluarea funcţiei cardiace;
  • anual evaluarea funcţiei endocrine.

Criterii de excludere din tratament

Reacţii adverse:

  • sistemice cronice:
  • oculare;
  • auditive;
  • displazia cartilaginoasă a oaselor lungi şi coloanei vertebrale asociate cu tulburări de creştere la copiii mici;
  • sindrom pulmonar acut;
  • reacţii senzitive generalizate;
  • reacţii cutanate locale severe;
  • hipersensibilitate la deferoxamină (şoc anafilactic, angioedem)

Comorbidităţi:

  • insuficienţă renală severă;
  • Non-responder:
  • nu este cazul
  • Non-compliant:
  • datorită administrării subcutanate zilnice complianţa este scăzută la tratament.

Prescriptori: medicul hematolog sau oncolog.

Întrebări frecvente

Ce prevede protocolul terapeutic V001D (Deferoxaminum)?+

Protocolul reglementează prescrierea compensată a Deferoxaminum. Stabilește criteriile de includere, dozele, monitorizarea și prescriptorii — vezi textul oficial complet mai jos.

Cine poate prescrie Deferoxaminum?+

medicul hematolog sau oncolog.

Cum se compensează Deferoxaminum?+

Deferoxaminum este inclus în protocoalele terapeutice CNAS și se poate elibera pe rețetă compensată dacă îndeplinești criteriile de includere din protocol. Nivelul de compensare depinde de sublistă; confirmă la medic și farmacie.

Când a fost actualizat protocolul V001D?+

Conform noiembrie 2025 (Ordin 564/499/2021 cu modificările și completările ulterioare). Verifică versiunea în vigoare pe cnas.ro.

Material informativ, reprodus din protocolul terapeutic oficial CNAS. Nu înlocuiește documentul oficial sau sfatul medical; pentru prescriere, consultați textul oficial curent și un medic.

Sursă: document oficial CNAS (PDF) · cnas.ro/protocoale-terapeutice