Protocol terapeutic CNAS
·
J008N

Entecavirum

SubstanțăOrdin 564/499/2021Boli infecțioase
Sublistă de compensare
C1
C1-G4 si G7 doar pentru pacienţii cu afectare renală consecutivă infecţiei cu virusuri hepatitice
Continuare la medicul de familie
NU
Sursă oficială & actualizare: Ordinul MS/CNAS nr. 564/499/2021, cu modificările ulterioare – noiembrie 2025.

Protocolul terapeutic CNAS J008N stabilește condițiile de prescriere și decontare compensată pentru substanța Entecavirum. Se compensează integral (100% din prețul de referință) pentru boala cronică inclusă în sublista C1. Criteriile de includere, dozele, monitorizarea și lista prescriptorilor sunt detaliate mai jos, conform documentului oficial CNAS. Pentru situația ta concretă, discută cu medicul și farmacistul.

Cum funcționează compensarea medicamentelor

Medicamente în nomenclator

Denumiri comerciale cu substanța activă Entecavirum, conform nomenclatorului ANMDMR.

Entecavir AccordEntecavir LabormedEntecavir SandozEntecavir SanexcelEntecavir SanienceEntecavir TerapiaEntecavir TevaEntecavir Viatris

Textul oficial al protocolului

1.Indicații

Pacienții cu nefropatii glomerulare secundare [nefropatie glomerulară membranoasă, glomerulonefrită membrano-proliferativă tip I (crioglobulinemică), glomerulonefrite proliferative extracapilare cu depozite de complexe imune) confirmate anatomopatologic și infecție virală cu virusul hepatitei B, cu replicare activă [AgHbe pozitiv și > 104 copii VHB ADN/mL].

2.Tratament

Ținta Reducerea titrului copii ADN VHB/mL sub 20.000 și negativarea AgHBe.

Doze Entecavirum, în doze adaptate gradului deficitului funcțional renal:

eRFG (mL/min)

≥ 50 30 - 50 10 - 29 < 10 HD

Entecavirum       0.5 mg p.o. la 24 0.25 mg p.o. la 24 0.15 mg p.o. la 24 0.05 mg p.o., la Administrare        după
                  ore               ore                ore                24 ore           HD

Entecavirum (la 1 mg p.o. la 24 0.5 mg p.o. la 24 0.3 mg p.o. la 24 0.1 mg p.o. la 24 Administrare după

non-responsivi ore              ore               ore               ore               HD
la lamivudina)

După 4 luni se testează răspunsul la terapie: dacă răspunsul este pozitiv se continuă până la 12 luni la cei AgHBe pozitiv și nedefinit la cei AgHBe negativ cu monitorizare la 6 luni, iar dacă este negativ, se oprește terapia anti-virală.

Monitorizare nRăspunsul la terapia anti-virală inițial la 4 luni (titru copii ARN VHB), apoi la 6 luni. Apariția rezistenței impune utilizarea altui antiviral (adefovirum dipivoxilum).

Prescriptori: Medici în specialitatea nefrologie.

Întrebări frecvente

Ce prevede protocolul terapeutic J008N (Entecavirum)?+

Protocolul reglementează prescrierea compensată a Entecavirum. Stabilește criteriile de includere, dozele, monitorizarea și prescriptorii — vezi textul oficial complet mai jos.

Cine poate prescrie Entecavirum?+

Medici în specialitatea nefrologie.

Cum se compensează Entecavirum?+

Entecavirum este inclus în protocoalele terapeutice CNAS și se poate elibera pe rețetă compensată dacă îndeplinești criteriile de includere din protocol. Nivelul de compensare depinde de sublistă; confirmă la medic și farmacie.

Când a fost actualizat protocolul J008N?+

Protocolul este afișat în versiunea actualizată prin Ordinul MS/CNAS nr. 564/499/2021, cu modificările ulterioare – noiembrie 2025.

Material informativ, reprodus din protocolul terapeutic oficial CNAS. Nu înlocuiește documentul oficial sau sfatul medical; pentru prescriere, consultați textul oficial curent și un medic.

Sursă: protocolul terapeutic oficial CNAS – Ordinul MS/CNAS nr. 564/499/2021, cu modificările ulterioare – noiembrie 2025.