Protocol terapeutic CNAS
·
R03AC18

Indacaterolum

SubstanțăOrdin 564/499/2021Pneumologie Poate prescrie medicul de familie
Sublistă de compensare
B
Continuare la medicul de familie
DA
Sursă oficială & actualizare: Ordinul MS/CNAS nr. 564/499/2021, cu modificările ulterioare – noiembrie 2025.

Protocolul terapeutic CNAS R03AC18 stabilește condițiile de prescriere și decontare compensată pentru substanța Indacaterolum. Se compensează 50% din prețul de referință (90% pentru pensionarii cu venituri sub plafonul legal), în tratamentul ambulatoriu. Criteriile de includere, dozele, monitorizarea și lista prescriptorilor sunt detaliate mai jos, conform documentului oficial CNAS. Pentru situația ta concretă, discută cu medicul și farmacistul.

Cum funcționează compensarea medicamentelor

Medicamente în nomenclator

Denumiri comerciale cu substanța activă Indacaterolum, conform nomenclatorului ANMDMR.

Onbrez Breezhaler

Textul oficial al protocolului

1.Definiție

Bronopneumonia obstructivă cronică se caracterizează prin obstrucția căilor aeriene care este de regulă progresivă, nu este complet reversibilă și nu se modifică marcat în decursul mai multor luni.

2.Indicații

Indacaterolum este indicat ca tratament bronhodilatator de întreținere, pentru ameliorarea simptomelor la pacienții adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică

3.Criterii de includere a pacienților

Diagnosticul de bronhopneumonie cronică obstructiva

  • Clinic a. Tuse
  • cronică: minim trei luni pe an, doi ani consecutiv = diagnostic de bronșită cronică,
  • deseori productivă, cu spută mucoasă și uneori mucopurulentă
  • predominant matinală ("toaleta bronșică") b. Dispnee
  • simptomul central în BPOC
  • apare inițial la eforturi mari: alergat, cărat greutăți mari, muncă fizică grea;
  • pacientul nu mai poate face aceleași eforturi ca persoanele de aceeași vârstă cu el c. Examenul fizic
  • obezitate sau hipoponderalitate
  • semne de obstrucție: expir prelungit (durata ascultătorie a expirului este egală sau mai lungă decât a inspirului), raluri sibilante și ronflante, expir cu buzele țuguiate
  • semne de hiperinflație: torace "în butoi" (diametru anteroposterior mărit),
  • hipersonoritate la percuție, diminuarea murmurului vezicular, atenuarea zgomotelor cardiace
  • semne de cord pulmonar cronic: galop drept, edeme gambiere (până la anasarcă),
  • hepatomegalie de stază, jugulare turgescente
  • semne de insuficiență respiratorie: cianoză centrală, flapping tremor, alterarea stării de conștiență
  • Spirometric

Obstrucția căilor aeriene este definită ca:

  • VEMS < 80% din valoarea prezisă și
  • VEMS/CVF < 70% din valoarea prezisă
  • VEMS - volum expirator maxim în prima secundă
  • CVF - capacitate vitală forțată
  • Inițierea tratamentului și doze

Indacaterolum este indicat ca tratament bronhodilatator de întreținere. Întrucât schema terapeutică cu indacaterolum este mai ieftină decât cea cu tiotropiu, la pacienții naivi care nu au fost tratați anteriori cu beta2 adrenergice și antimuscarinice cu durata foarte lungă de acțiune, tratamentul se inițiază cu indacaterolum, iar doza recomandată reprezintă inhalarea conținutului unei capsule de 150 micrograme, o dată pe zi, utilizând inhalatorul. Doza trebuie crescută numai la recomandarea medicului. O doză de 300 micrograme, o dată pe zi, este recomandată în special la pacienții cu BPOC severă. Doza maximă recomandată este de 300 micrograme, o dată pe zi.

4.Monitorizarea tratamentului

Se face pe baza semnelor clinice și spirometrie

5.Întreruperea tratamentului

  • Apariția semnelor de hipersensibilitate: reacții alergice, angioedem (inclusive dificultăți la respirație sau înghițire, umflare a limbii, buzelor și feței), urticarie sau erupții cutanate
  • Bronhospasm paradoxal
  • Agravarea bolii
  • Apariția efector sistemice.
  • Apariția efector cardiovasculare: creșterea alurii ventriculare, a tensiunii arteriale, semen EKG (aplatizarea undei T, prelungirea intervalului QT, subdenivelarea segmentului QT
  • Hipokaliemie semnificativă care pot genera reacții cardiovasculare
  • Hiperglicemie semnificativă în special la pacienții cu diabet zaharat.

6.Prescriptori

Inițierea se va face de către medicii din specialitatea pneumologie, alergologie, medicină internă iar continuarea se poate face și de către medicul de familie în dozele și pe durata recomandată în scrisoarea medical.

Întrebări frecvente

Ce prevede protocolul terapeutic R03AC18 (Indacaterolum)?+

Protocolul reglementează prescrierea compensată a Indacaterolum. Stabilește criteriile de includere, dozele, monitorizarea și prescriptorii — vezi textul oficial complet mai jos.

Cine poate prescrie Indacaterolum?+

Se prescrie de medicul specialist conform protocolului (inițiere de specialist; continuarea se poate face conform scrisorii medicale). Vezi secțiunea „Prescriptori" din textul oficial de mai jos.

Cum se compensează Indacaterolum?+

Indacaterolum este inclus în protocoalele terapeutice CNAS și se poate elibera pe rețetă compensată dacă îndeplinești criteriile de includere din protocol. Nivelul de compensare depinde de sublistă; confirmă la medic și farmacie.

Când a fost actualizat protocolul R03AC18?+

Protocolul este afișat în versiunea actualizată prin Ordinul MS/CNAS nr. 564/499/2021, cu modificările ulterioare – noiembrie 2025.

Material informativ, reprodus din protocolul terapeutic oficial CNAS. Nu înlocuiește documentul oficial sau sfatul medical; pentru prescriere, consultați textul oficial curent și un medic.

Sursă: protocolul terapeutic oficial CNAS – Ordinul MS/CNAS nr. 564/499/2021, cu modificările ulterioare – noiembrie 2025.