Protocol terapeutic CNAS
R03AC18

Indacaterolum

Sursă oficială & actualizare: conform noiembrie 2025 (Ordin 564/499/2021 cu modificările și completările ulterioare).

Pe scurt, pentru pacient

Indacaterolum (cod R03AC18) este un tratament compensat prin protocol terapeutic CNAS. Se prescrie doar dacă pacientul îndeplinește criteriile de includere din protocol, de regulă de către medicul specialist. Criteriile complete, dozele, monitorizarea și lista prescriptorilor sunt în textul oficial de mai jos. Pentru situația ta concretă, discută cu medicul și farmacistul.

Cum funcționează compensarea medicamentelor

Textul oficial al protocolului

Definiţie

Bronopneumonia obstructivă cronică se caracterizează prin obstrucţia căilor aeriene care este de regulă progresivă, nu este complet reversibilă şi nu se modifică marcat în decursul mai multor luni.

  • Indicaţii:

Indacaterolum este indicat ca tratament bronhodilatator de întreţinere, pentru ameliorarea simptomelor la pacienţii adulţi cu boală pulmonară obstructivă cronică

  • Criterii de includere a pacienţilor

Diagnosticul de bronhopneumonie cronică obstructiva

  • Clinic a. Tuse
  • cronică: minim trei luni pe an, doi ani consecutiv = diagnostic de bronşită cronică,
  • deseori productivă, cu spută mucoasă şi uneori mucopurulentă
  • predominant matinală ("toaleta bronşică") b. Dispnee
  • simptomul central în BPOC
  • apare iniţial la eforturi mari: alergat, cărat greutăţi mari, muncă fizică grea;
  • pacientul nu mai poate face aceleaşi eforturi ca persoanele de aceeaşi vârstă cu el c. Examenul fizic
  • obezitate sau hipoponderalitate
  • semne de obstrucţie: expir prelungit (durata ascultătorie a expirului este egală sau mai lungă decât a inspirului), raluri sibilante şi ronflante, expir cu buzele ţuguiate
  • semne de hiperinflaţie: torace "în butoi" (diametru anteroposterior mărit),
  • hipersonoritate la percuţie, diminuarea murmurului vezicular, atenuarea zgomotelor cardiace
  • semne de cord pulmonar cronic: galop drept, edeme gambiere (până la anasarcă),
  • hepatomegalie de stază, jugulare turgescente
  • semne de insuficienţă respiratorie: cianoză centrală, flapping tremor, alterarea stării de conştienţă
  • Spirometric

Obstrucţia căilor aeriene este definită ca:

  • VEMS < 80% din valoarea prezisă şi
  • VEMS/CVF < 70% din valoarea prezisă
  • VEMS - volum expirator maxim în prima secundă
  • CVF - capacitate vitală forţată
  • Iniţierea tratamentului şi doze

Indacaterolum este indicat ca tratament bronhodilatator de întreţinere. Întrucât schema terapeutică cu indacaterolum este mai ieftină decât cea cu tiotropiu, la pacienţii naivi care nu au fost trataţi anteriori cu beta2 adrenergice şi antimuscarinice cu durata foarte lungă de acţiune, tratamentul se iniţiază cu indacaterolum, iar doza recomandată reprezintă inhalarea conţinutului unei capsule de 150 micrograme, o dată pe zi, utilizând inhalatorul. Doza trebuie crescută numai la recomandarea medicului. O doză de 300 micrograme, o dată pe zi, este recomandată în special la pacienţii cu BPOC severă. Doza maximă recomandată este de 300 micrograme, o dată pe zi.

  • Monitorizarea tratamentului

Se face pe baza semnelor clinice şi spirometrie

  • Întreruperea tratamentului
  • Apariţia semnelor de hipersensibilitate: reacţii alergice, angioedem (inclusive dificultăţi la respiraţie sau înghiţire, umflare a limbii, buzelor şi feţei), urticarie sau erupţii cutanate
  • Bronhospasm paradoxal
  • Agravarea bolii
  • Apariţia efector sistemice.
  • Apariţia efector cardiovasculare: creşterea alurii ventriculare, a tensiunii arteriale, semen EKG (aplatizarea undei T, prelungirea intervalului QT, subdenivelarea segmentului QT
  • Hipokaliemie semnificativă care pot genera reacţii cardiovasculare
  • Hiperglicemie semnificativă în special la pacienţii cu diabet zaharat.
  • Prescriptori

Iniţierea se va face de către medicii din specialitatea pneumologie, alergologie, medicină internă iar continuarea se poate face şi de către medicul de familie în dozele şi pe durata recomandată în scrisoarea medical.

Întrebări frecvente

Ce prevede protocolul terapeutic R03AC18 (Indacaterolum)?+

Protocolul reglementează prescrierea compensată a Indacaterolum. Stabilește criteriile de includere, dozele, monitorizarea și prescriptorii — vezi textul oficial complet mai jos.

Cine poate prescrie Indacaterolum?+

Se prescrie de medicul specialist conform protocolului (inițiere de specialist; continuarea se poate face conform scrisorii medicale). Vezi secțiunea „Prescriptori" din textul oficial de mai jos.

Cum se compensează Indacaterolum?+

Indacaterolum este inclus în protocoalele terapeutice CNAS și se poate elibera pe rețetă compensată dacă îndeplinești criteriile de includere din protocol. Nivelul de compensare depinde de sublistă; confirmă la medic și farmacie.

Când a fost actualizat protocolul R03AC18?+

Conform noiembrie 2025 (Ordin 564/499/2021 cu modificările și completările ulterioare). Verifică versiunea în vigoare pe cnas.ro.

Material informativ, reprodus din protocolul terapeutic oficial CNAS. Nu înlocuiește documentul oficial sau sfatul medical; pentru prescriere, consultați textul oficial curent și un medic.

Sursă: document oficial CNAS (PDF) · cnas.ro/protocoale-terapeutice