Protocol terapeutic CNAS
B008D

Profilaxia și Tratamentul Tromboembolismului

Sursă oficială & actualizare: conform noiembrie 2025 (Ordin 564/499/2021 cu modificările și completările ulterioare).

Pe scurt, pentru pacient

Profilaxia și Tratamentul Tromboembolismului (cod B008D) este un tratament compensat prin protocol terapeutic CNAS. Se folosește în: Profilaxia complicaţiilor tromboembolice este obligatorie: a. după artroplastia de şold; b. după artroplastia de genunchi; c. după fracturi de şold (de col femural, pertrohanteriene, subtrohanteriene etc.) operate. Se prescrie doar dacă pacientul îndeplinește criteriile de includere din protocol, de regulă de către medicul specialist. Criteriile complete, dozele, monitorizarea și lista prescriptorilor sunt în textul oficial de mai jos. Pentru situația ta concretă, discută cu medicul și farmacistul.

Cum funcționează compensarea medicamentelor

Textul oficial al protocolului

TROMBOEMBOLISMULUI VENOS ÎN AMBULATOR

Tromboembolismul venos (TEV), cu cele 2 forme clinice, tromboză venoasă profundă (TVP) şi embolie pulmonară (EP), reprezintă o complicaţie frecventă atât la pacienţii supuşi unei intervenţii chirurgicale majore (orice intervenţie chirurgicală cu durata de peste 30 minute) cât şi la cei cu afecţiuni medicale cu un grad crescut de imobilizare.

I. Pacienţii eligibili pentru profilaxia şi tratamentul TEV sunt:

  • Pacienţii cu chirurgie ortopedică majoră

Chirurgia ortopedică majoră (artroplastiile de şold şi de genunchi, chirurgia fracturilor şoldului, chirurgia tumorală, politraumatismele, intervenţiile prelungite cu bandă hemostatică, imobilizările ghipsate ale membrelor inferioare etc.) este grevată de un risc important de complicaţii tromboembolice.

Profilaxia complicaţiilor tromboembolice este obligatorie: a. după artroplastia de şold; b. după artroplastia de genunchi; c. după fracturi de şold (de col femural, pertrohanteriene, subtrohanteriene etc.) operate; d. după chirurgia spinală în cazul utilizării abordului anterior sau a coexistenţei altor factori de risc (vârstă, neoplazie, deficite neurologice, tromboembolism în antecedente etc.) stabiliţi de medicul specialist; e. în leziunile traumatice izolate ale membrelor, mai ales a celor inferioare, imobilizate, dacă coexistă alţi factori de risc (evaluare individuală); f. în chirurgia artroscopică, la pacienţi cu factori de risc suplimentari sau după intervenţii prelungite sau complicate; g. în chirurgia tumorală.

  • Pacienţii oncologici supuşi intervenţiilor chirurgicale, cu risc foarte mare după chirurgie abdominală/pelvină majoră, în perioada de după externare (volum tumoral rezidual mare, istoric de tromboembolism în antecedente, obezitate), precum şi pacienţii neoplazici care au recurenţă de tromboembolie venoasă.
  • Pacienţii cu boli neurologice care asociază paralizii la membrele inferioare sau imobilizare cu durată prelungită (accidentul vascular ischemic acut este principala afecţiune neurologică care produce deficite motorii prelungite), faza de recuperare după traumatisme medulare acute.
  • Alte situaţii: gravide cu trombofilii şi istoric de TEV, sindrom antifosfolipidic şi antecedente de avort recurent-patologie ginecologică, contraindicaţii la anticoagulante orale, tratament TEV ambulator, tromboze in alte teritorii vasculare cum este tromboza de arteră hepatică secundară, după transplantul hepatic, etc.

II. Tratament (doze, perioada de tratament):

Tip HGMM     Indicaţii autorizate în trombo- Doze recomandate     Durata
             profilaxie
 Dalteparinu Profilaxia bolii tromboembolice 2500 UI/zi - risc Durata medie e de 5 - 7 zile; până
 m           venoase în chirurgia generală    moderat; 5000 UI/zi când pacientul se poate mobiliza
                                              - risc mare
               Profilaxia bolii tromboembolice       5000 UI/zi           Durata medie e de 5 - 7 zile;
               venoase în chirurgia ortopedică
               Profilaxia     trombozelor       la   5000 UI/zi           Durata medie e de 12 până la 14
               pacienţii constrânşi la limitarea                          zile în cazul pacienţilor cu
               mobilizării      datorită     unor                         mobilitate restricţionată
               afecţiuni medicale acute
Enoxaparinu Profilaxia bolii tromboembolice          20 mg/zi - risc Durata medie e de 7 - 10 zile;
m (original și venoase în chirurgia generală         moderat; 40 mg/zi -
biosimilar)                                          risc mare
               Profilaxia bolii tromboembolice       40 mg/zi            Durata medie e de 7 - 10 zile;
               venoase în chirurgia ortopedică
               Profilaxia tromboembolismului         40 mg/zi             Minimum 6 zile şi va fi continuat
               venos la pacienţii imobilizaţi la                          până la mobilizarea completă a
               pat datorită unor afecţiuni                                pacientului
               medicale       acute,      inclusiv
               insuficienţă cardiacă, insuficienţă
               respiratorie, infecţiile severe şi
               bolile reumatismale
Nadroparinu Profilaxia bolii tromboembolice          0,3 ml/zi            Durata medie e de 7 - 10 zile;
m              venoase în chirurgia generală
               Profilaxia bolii tromboembolice  0,3 ml şi/sau 0,4 ml Durata medie e de 7 - 10 zile;
               venoase în chirurgia ortopedică  şi/sau 0,6 ml/zi în
                                                funcţie de greutatea
                                                pacientului şi de
                                                momentul operator
Reviparinum Profilaxia bolii tromboembolice 0,25 ml/zi - risc Durata medie e de 7 - 14 zile;
            venoase în chirurgia generală       moderat;
            Profilaxia bolii tromboembolice 0,6 ml/zi                Durata medie e de 7 - 14 zile;
            venoase în chirurgia ortopedică
Tinzaparinu Profilaxia trombozei venoase 3500 UI/zi                  Durata medie 7 - 10 zile

m postoperatorii la pacienții cu risc moderat de tromboză (chirurgie generală) Profilaxia trombozei venoase la 4500 UI/zi Durata 7-10 zile pacienții cu risc mare de tromboză (ex. artroplastia de șold) Fondaparinu Profilaxia trombozei venoase la 2.5 mg/zi Durata 5-9 zile x adulții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea un risc crescut de complicații tromboembolice

(ex.    Intervenții   chirurgicale
pentru cancer abdominal)
Prevenţia           evenimentelor 2.5 mg/zi              Durata 5-9 zile sau până la 24
tromboembolice       venoase     la                      zile la pacienţii la care s-a
adulţii supuşi unei intervenţii                          practicat       o      intervenţie
chirurgicale ortopedice majore la                        chirurgicală pentru fractură de

nivelul membrului inferior. şold

            Prevenţia           evenimentelor        2.5 mg/zi             Durata 6-14 zile
            tromboembolice       venoase   la
            pacienţii adulţi cu afecţiuni
            medicale consideraţi a avea risc
            crescut de ETV şi care sunt
            imobilizaţi datorită unor boli
            acute.
Rivaroxaban Prevenirea          evenimentelor        10 mg (1 comprimat Tratament inițiat în primele 6
um          tromboembolice       venoase   la        de 10 mg)             până la 10 ore de la intervenţia
            pacienţii adulţi care sunt supuşi        administrat oral o    chirurgicală și continuat:
            unei intervenţii chirurgicale de         dată pe zi           5 săptămâni pentru indicația în
            artroplastie a şoldului sau                                    chirurgia șoldului;
            genunchiului                                                  2 săptămâni pentru indicația în
                                                                           chirurgia genunchiului;
Apixabanum prevenirea          evenimentelor         2,5 mg administrat Tratament inițiat în primele 12
           tromboembolice       venoase   la         oral de 2 ori/zi      până la 24 de ore de la
           pacienţii adulţi care sunt supuşi                               intervenția      chirurgicală     și
           unei intervenţii chirurgicale de                                continuat:
           artroplastie a şoldului sau                                   32 de zile pentru artroplastia de
           genunchiului                                                    sold
                                                                         10 pana la 14 zile pentru
                                                                           artoplatia de genunchi
Dabigatranu Prevenţia        primară        a        110 mg administrat Tratament initiat cu 110 mg în
m etexilatum evenimentelor   tromboembolice          oral de 2 ori/zi      interval de 1 - 4 ore de la
             venoase la pacienţii adulţi care                              finalizarea             intervenţiei
             au     suferit  o    intervenţie                              chirurgicale si continuat cu 220
             chirurgicală    de     protezare                              mg/zi timp de 10 zile
             completă a genunchiului

Durata tromboprofilaxiei prelungite este următoarea:

  • Pacienţii cu chirurgie ortopedică majoră

Pentru pacienţii la care s-a efectuat o artroplastie de şold, de genunchi sau o intervenţie pentru o fractură de şold se recomandă continuarea profilaxiei ambulator (profilaxie prelungită), până la 28 - 35 zile. Tratamentul profilactic început postoperator în spital, trebuie continuat şi ambulatoriu, după externarea pacientului, până la 35 de zile de la operaţie. De asemenea, în toate cazurile cu indicaţie de profilaxie a complicaţiilor tromboembolice, chiar dacă se internează o zi sau nu se internează, se va face tratamentul profilactic ambulator.

  • Pacienţii oncologici: a. La pacienţii cu risc foarte înalt, tromboprofilaxia cu HGMM se poate prelungi până la 40 de zile după operaţie; b. În tratamentul pacienţilor cu TEV confirmat pentru a preveni recurenţa, se preferă HGMM anticoagulantelor orale, pentru minim 6 luni.
  • Pacienţii cu boli neurologice imobilizaţi

a. La pacienţii cu factori de risc pentru TEV şi mobilitate restricţionată se recomandă doze profilactice de HGMM atâta timp cât riscul persistă; b. În timpul fazei de recuperare după traumatismele medulare acute se recomandă profilaxie prelungită cu HGMM (2 - 4 săptămâni minim).

  • Alte situaţii: a. gravide cu trombofilii şi istoric de TEV, sindrom antifosfolipidic şi antecedente de avort recurent- patologie ginecologică - vezi Boala tromboembolică în sarcină şi lehuzie (www.ghiduriclinice.ro) b. Pentru pacienţii cu tromboză venoasă profundă ghidurile recomandă tratament cu HGMM în ambulator (5 zile), urmat de tratament anticoagulant oral. c. Tromboze in alte teritorii vasculare – de exemplu tromboza de arteră hepatică secundară, posttransplant hepatic, la care tipul de anticoagulant, doza și durata tratamentului se vor face conform recomandarilor medicului specialist din centrele de acreditare pentru activitatea de transplant.

III. Monitorizarea tratamentului

Heparinele cu greutate moleculară mică nu au nevoie de monitorizarea factorilor de coagulare în cursul tratamentului. În caz de complicaţie hemoragică medicul de familie va întrerupe tratamentul şi va trimite de urgenţă pacientul la medicul specialist.

IV. Criterii de excludere din tratament:

a. stări hemoragice; b. insuficienţă renală severă, definită printr-un clearance al creatininei < 20 ml/min.

V. Reluarea tratamentului

Dacă în cursul tratamentului sau după oprirea lui apar semne clinice de tromboză venoasă profundă sau de embolie pulmonară tratamentul va fi reluat de urgenţă, în spital, cu doze terapeutice (nu profilactice).

VI. Prescriptori

Medicamentele vor fi prescrise iniţial de către medicul specialist, urmând ca acolo unde este cazul prescrierea să fie continuată de către medicul de familie.”

Întrebări frecvente

Ce prevede protocolul terapeutic B008D (Profilaxia și Tratamentul Tromboembolismului)?+

Protocolul reglementează prescrierea compensată a Profilaxia și Tratamentul Tromboembolismului, folosit în: Profilaxia complicaţiilor tromboembolice este obligatorie: a. după artroplastia de şold; b. după artroplastia de genunchi. Stabilește criteriile de includere, dozele, monitorizarea și prescriptorii — vezi textul oficial complet mai jos.

Cine poate prescrie Profilaxia și Tratamentul Tromboembolismului?+

Medicamentele vor fi prescrise iniţial de către medicul specialist, urmând ca acolo unde este cazul prescrierea să fie continuată de către medicul de familie.

Cum se compensează Profilaxia și Tratamentul Tromboembolismului?+

Profilaxia și Tratamentul Tromboembolismului este inclus în protocoalele terapeutice CNAS și se poate elibera pe rețetă compensată dacă îndeplinești criteriile de includere din protocol. Nivelul de compensare depinde de sublistă; confirmă la medic și farmacie.

Când a fost actualizat protocolul B008D?+

Conform noiembrie 2025 (Ordin 564/499/2021 cu modificările și completările ulterioare). Verifică versiunea în vigoare pe cnas.ro.

Material informativ, reprodus din protocolul terapeutic oficial CNAS. Nu înlocuiește documentul oficial sau sfatul medical; pentru prescriere, consultați textul oficial curent și un medic.

Sursă: document oficial CNAS (PDF) · cnas.ro/protocoale-terapeutice