Protocol terapeutic CNAS
·
B008D

Profilaxia și Tratamentul Tromboembolismului

AfecțiuneOrdin 564/499/2021Hematologie Poate prescrie medicul de familie
Sublistă de compensare
B
B, dalteparin, enoxaparin(original și biosimilar), nadroparin, reviparin, tinzaparin, fondaparinux
Continuare la medicul de familie
DA
Sursă oficială & actualizare: Ordinul MS/CNAS nr. 564/499/2021, cu modificările ulterioare – noiembrie 2025.

Protocolul terapeutic CNAS B008D stabilește condițiile de prescriere și decontare compensată pentru Profilaxia și Tratamentul Tromboembolismului. Se compensează 50% din prețul de referință (90% pentru pensionarii cu venituri sub plafonul legal), în tratamentul ambulatoriu. Criteriile de includere, dozele, monitorizarea și lista prescriptorilor sunt detaliate mai jos, conform documentului oficial CNAS. Pentru situația ta concretă, discută cu medicul și farmacistul.

Cum funcționează compensarea medicamentelor

Textul oficial al protocolului

Introducere

Tromboembolismul venos (TEV), cu cele 2 forme clinice, tromboză venoasă profundă (TVP) și embolie pulmonară (EP), reprezintă o complicație frecventă atât la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale majore (orice intervenție chirurgicală cu durata de peste 30 minute) cât și la cei cu afecțiuni medicale cu un grad crescut de imobilizare.

I.Pacienții eligibili pentru profilaxia și tratamentul TEV sunt

  • Pacienții cu chirurgie ortopedică majoră

Chirurgia ortopedică majoră (artroplastiile de șold și de genunchi, chirurgia fracturilor șoldului, chirurgia tumorală, politraumatismele, intervențiile prelungite cu bandă hemostatică, imobilizările ghipsate ale membrelor inferioare etc.) este grevată de un risc important de complicații tromboembolice.

Profilaxia complicațiilor tromboembolice este obligatorie: a. după artroplastia de șold; b. după artroplastia de genunchi; c. după fracturi de șold (de col femural, pertrohanteriene, subtrohanteriene etc.) operate; d. după chirurgia spinală în cazul utilizării abordului anterior sau a coexistenței altor factori de risc (vârstă, neoplazie, deficite neurologice, tromboembolism în antecedente etc.) stabiliți de medicul specialist; e. în leziunile traumatice izolate ale membrelor, mai ales a celor inferioare, imobilizate, dacă coexistă alți factori de risc (evaluare individuală); f. în chirurgia artroscopică, la pacienți cu factori de risc suplimentari sau după intervenții prelungite sau complicate; g. în chirurgia tumorală.

  • Pacienții oncologici supuși intervențiilor chirurgicale, cu risc foarte mare după chirurgie abdominală/pelvină majoră, în perioada de după externare (volum tumoral rezidual mare, istoric de tromboembolism în antecedente, obezitate), precum și pacienții neoplazici care au recurență de tromboembolie venoasă.
  • Pacienții cu boli neurologice care asociază paralizii la membrele inferioare sau imobilizare cu durată prelungită (accidentul vascular ischemic acut este principala afecțiune neurologică care produce deficite motorii prelungite), faza de recuperare după traumatisme medulare acute.
  • Alte situații: gravide cu trombofilii și istoric de TEV, sindrom antifosfolipidic și antecedente de avort recurent-patologie ginecologică, contraindicații la anticoagulante orale, tratament TEV ambulator, tromboze in alte teritorii vasculare cum este tromboza de arteră hepatică secundară, după transplantul hepatic, etc.

II.Tratament (doze, perioada de tratament)

Tip HGMM     Indicații autorizate în trombo- Doze recomandate     Durata
             profilaxie
 Dalteparinu Profilaxia bolii tromboembolice 2500 UI/zi - risc Durata medie e de 5 - 7 zile; până
 m           venoase în chirurgia generală    moderat; 5000 UI/zi când pacientul se poate mobiliza
                                              - risc mare
               Profilaxia bolii tromboembolice       5000 UI/zi           Durata medie e de 5 - 7 zile;
               venoase în chirurgia ortopedică
               Profilaxia     trombozelor       la   5000 UI/zi           Durata medie e de 12 până la 14
               pacienții constrânși la limitarea                          zile în cazul pacienților cu
               mobilizării      datorită     unor                         mobilitate restricționată
               afecțiuni medicale acute
Enoxaparinu Profilaxia bolii tromboembolice          20 mg/zi - risc Durata medie e de 7 - 10 zile;
m (original și venoase în chirurgia generală         moderat; 40 mg/zi -
biosimilar)                                          risc mare
               Profilaxia bolii tromboembolice       40 mg/zi            Durata medie e de 7 - 10 zile;
               venoase în chirurgia ortopedică
               Profilaxia tromboembolismului         40 mg/zi             Minimum 6 zile și va fi continuat
               venos la pacienții imobilizați la                          până la mobilizarea completă a
               pat datorită unor afecțiuni                                pacientului
               medicale       acute,      inclusiv
               insuficiență cardiacă, insuficiență
               respiratorie, infecțiile severe și
               bolile reumatismale
Nadroparinu Profilaxia bolii tromboembolice          0,3 ml/zi            Durata medie e de 7 - 10 zile;
m              venoase în chirurgia generală
               Profilaxia bolii tromboembolice  0,3 ml și/sau 0,4 ml Durata medie e de 7 - 10 zile;
               venoase în chirurgia ortopedică  și/sau 0,6 ml/zi în
                                                funcție de greutatea
                                                pacientului și de
                                                momentul operator
Reviparinum Profilaxia bolii tromboembolice 0,25 ml/zi - risc Durata medie e de 7 - 14 zile;
            venoase în chirurgia generală       moderat;
            Profilaxia bolii tromboembolice 0,6 ml/zi                Durata medie e de 7 - 14 zile;
            venoase în chirurgia ortopedică
Tinzaparinu Profilaxia trombozei venoase 3500 UI/zi                  Durata medie 7 - 10 zile

m postoperatorii la pacienții cu risc moderat de tromboză (chirurgie generală) Profilaxia trombozei venoase la 4500 UI/zi Durata 7-10 zile pacienții cu risc mare de tromboză (ex. artroplastia de șold) Fondaparinu Profilaxia trombozei venoase la 2.5 mg/zi Durata 5-9 zile x adulții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea un risc crescut de complicații tromboembolice

(ex.    Intervenții   chirurgicale
pentru cancer abdominal)
Prevenția           evenimentelor 2.5 mg/zi              Durata 5-9 zile sau până la 24
tromboembolice       venoase     la                      zile la pacienții la care s-a
adulții supuși unei intervenții                          practicat       o      intervenție
chirurgicale ortopedice majore la                        chirurgicală pentru fractură de

nivelul membrului inferior. șold

            Prevenția           evenimentelor        2.5 mg/zi             Durata 6-14 zile
            tromboembolice       venoase   la
            pacienții adulți cu afecțiuni
            medicale considerați a avea risc
            crescut de ETV și care sunt
            imobilizați datorită unor boli
            acute.
Rivaroxaban Prevenirea          evenimentelor        10 mg (1 comprimat Tratament inițiat în primele 6
um          tromboembolice       venoase   la        de 10 mg)             până la 10 ore de la intervenția
            pacienții adulți care sunt supuși        administrat oral o    chirurgicală și continuat:
            unei intervenții chirurgicale de         dată pe zi           5 săptămâni pentru indicația în
            artroplastie a șoldului sau                                    chirurgia șoldului;
            genunchiului                                                  2 săptămâni pentru indicația în
                                                                           chirurgia genunchiului;
Apixabanum prevenirea          evenimentelor         2,5 mg administrat Tratament inițiat în primele 12
           tromboembolice       venoase   la         oral de 2 ori/zi      până la 24 de ore de la
           pacienții adulți care sunt supuși                               intervenția      chirurgicală     și
           unei intervenții chirurgicale de                                continuat:
           artroplastie a șoldului sau                                   32 de zile pentru artroplastia de
           genunchiului                                                    sold
                                                                         10 pana la 14 zile pentru
                                                                           artoplatia de genunchi
Dabigatranu Prevenția        primară        a        110 mg administrat Tratament initiat cu 110 mg în
m etexilatum evenimentelor   tromboembolice          oral de 2 ori/zi      interval de 1 - 4 ore de la
             venoase la pacienții adulți care                              finalizarea             intervenției
             au     suferit  o    intervenție                              chirurgicale si continuat cu 220
             chirurgicală    de     protezare                              mg/zi timp de 10 zile
             completă a genunchiului

Durata tromboprofilaxiei prelungite este următoarea:

  • Pacienții cu chirurgie ortopedică majoră

Pentru pacienții la care s-a efectuat o artroplastie de șold, de genunchi sau o intervenție pentru o fractură de șold se recomandă continuarea profilaxiei ambulator (profilaxie prelungită), până la 28 - 35 zile. Tratamentul profilactic început postoperator în spital, trebuie continuat și ambulatoriu, după externarea pacientului, până la 35 de zile de la operație. De asemenea, în toate cazurile cu indicație de profilaxie a complicațiilor tromboembolice, chiar dacă se internează o zi sau nu se internează, se va face tratamentul profilactic ambulator.

  • Pacienții oncologici: a. La pacienții cu risc foarte înalt, tromboprofilaxia cu HGMM se poate prelungi până la 40 de zile după operație; b. În tratamentul pacienților cu TEV confirmat pentru a preveni recurența, se preferă HGMM anticoagulantelor orale, pentru minim 6 luni.
  • Pacienții cu boli neurologice imobilizați

a. La pacienții cu factori de risc pentru TEV și mobilitate restricționată se recomandă doze profilactice de HGMM atâta timp cât riscul persistă; b. În timpul fazei de recuperare după traumatismele medulare acute se recomandă profilaxie prelungită cu HGMM (2 - 4 săptămâni minim).

  • Alte situații: a. gravide cu trombofilii și istoric de TEV, sindrom antifosfolipidic și antecedente de avort recurentpatologie ginecologică - vezi Boala tromboembolică în sarcină și lehuzie (www.ghiduriclinice.ro) b. Pentru pacienții cu tromboză venoasă profundă ghidurile recomandă tratament cu HGMM în ambulator (5 zile), urmat de tratament anticoagulant oral. c. Tromboze in alte teritorii vasculare – de exemplu tromboza de arteră hepatică secundară, posttransplant hepatic, la care tipul de anticoagulant, doza și durata tratamentului se vor face conform recomandarilor medicului specialist din centrele de acreditare pentru activitatea de transplant.

III.Monitorizarea tratamentului

Heparinele cu greutate moleculară mică nu au nevoie de monitorizarea factorilor de coagulare în cursul tratamentului. În caz de complicație hemoragică medicul de familie va întrerupe tratamentul și va trimite de urgență pacientul la medicul specialist.

IV.Criterii de excludere din tratament

a. stări hemoragice; b. insuficiență renală severă, definită printr-un clearance al creatininei < 20 ml/min.

V.Reluarea tratamentului

Dacă în cursul tratamentului sau după oprirea lui apar semne clinice de tromboză venoasă profundă sau de embolie pulmonară tratamentul va fi reluat de urgență, în spital, cu doze terapeutice (nu profilactice).

VI.Prescriptori

Medicamentele vor fi prescrise inițial de către medicul specialist, urmând ca acolo unde este cazul prescrierea să fie continuată de către medicul de familie.”

Întrebări frecvente

Ce prevede protocolul terapeutic B008D (Profilaxia și Tratamentul Tromboembolismului)?+

Protocolul reglementează prescrierea compensată a Profilaxia și Tratamentul Tromboembolismului, folosit în: Profilaxia complicațiilor tromboembolice este obligatorie: a. după artroplastia de șold; b. după artroplastia de genunchi. Stabilește criteriile de includere, dozele, monitorizarea și prescriptorii — vezi textul oficial complet mai jos.

Cine poate prescrie Profilaxia și Tratamentul Tromboembolismului?+

Medicamentele vor fi prescrise inițial de către medicul specialist, urmând ca acolo unde este cazul prescrierea să fie continuată de către medicul de familie.

Cum se compensează Profilaxia și Tratamentul Tromboembolismului?+

Profilaxia și Tratamentul Tromboembolismului este inclus în protocoalele terapeutice CNAS și se poate elibera pe rețetă compensată dacă îndeplinești criteriile de includere din protocol. Nivelul de compensare depinde de sublistă; confirmă la medic și farmacie.

Când a fost actualizat protocolul B008D?+

Protocolul este afișat în versiunea actualizată prin Ordinul MS/CNAS nr. 564/499/2021, cu modificările ulterioare – noiembrie 2025.

Material informativ, reprodus din protocolul terapeutic oficial CNAS. Nu înlocuiește documentul oficial sau sfatul medical; pentru prescriere, consultați textul oficial curent și un medic.

Sursă: protocolul terapeutic oficial CNAS – Ordinul MS/CNAS nr. 564/499/2021, cu modificările ulterioare – noiembrie 2025.