Protocol terapeutic CNAS
·
N004F

Risperidonum

SubstanțăOrdin 564/499/2021Neurologie Medic de familie: cu condiții
Sublistă de compensare
C1
C1-G15
Continuare la medicul de familie
DA, pentru formele orale
Sursă oficială & actualizare: Ordinul MS/CNAS nr. 564/499/2021, cu modificările ulterioare – noiembrie 2025.

Protocolul terapeutic CNAS N004F stabilește condițiile de prescriere și decontare compensată pentru substanța Risperidonum. Se compensează integral (100% din prețul de referință) pentru boala cronică inclusă în sublista C1. Criteriile de includere, dozele, monitorizarea și lista prescriptorilor sunt detaliate mai jos, conform documentului oficial CNAS. Pentru situația ta concretă, discută cu medicul și farmacistul.

Cum funcționează compensarea medicamentelor

Medicamente în nomenclator

Denumiri comerciale cu substanța activă Risperidonum, conform nomenclatorului ANMDMR.

OkediRispenRisperidona ArenaRisperidona GrindeksRisperidona TevaRispoleptRispolept ConstaTorendo

Textul oficial al protocolului

I.Clasa de medicamente

Antipsihotice de generația a 2-a

II.Forme farmaceutice

Forme orale, formă parenterală cu eliberare prelungită

III.Indicații (conform codurilor ICD-10)

Forme orale a. Principale

  • Tratamentul episodic și de întreținere din schizofrenie (312), tulburare afectivă bipolară - episodul maniacal și mixt (319, 320), tratamentul de scurtă durată (maxim 6 săptămâni) al agresiunii persistente cu risc de vătămare în demența moderată până la severă (368, 299), tulburări de conduită (351), tulburări ale ticurilor și alte tulburări de comportament și emoționale apărând, de obicei, în perioada copilăriei și adolescenței (354). b. Secundare (de a doua sau a treia intenție, dacă tratamentul de primă intenție nu s-a dovedit eficace; ca tratament adjuvant sau de augmentare în condițiile unei justificări clinice riguroase și pe durată scurtă de timp)
  • 314 - Tulburări delirante persistente
  • 315 - Tulburări psihotice acute și tranzitorii
  • 317 - Tulburare schizo-afectivă
  • 318 - Alte tulburări psihotice neorganice
  • 321 - Tulburare depresivă majoră (adjuvant)
  • 325 - Tulburări fobic-anxioase (augmentare)
  • 326 - Tulburare obsesiv-compulsivă (augmentare)
  • 338 - Tulburare de personalitate borderline (pe termen scurt)
  • 302 - Delirium (adjuvant, pe termen scurt)
  • 307, 309 - Tulburări mentale și de comportament datorate consumului de substanțe (opiacee, derivate de cannabis, halucinogene, cocaină, alte substanțe)
  • 343, 344, 345, 346 - Tulburări în dezvoltarea mintală (în cazul agresivității persistente la copii peste 5 ani și adolescenți - maxim 6 săptămâni)
  • 349 - Tulburări de spectru autist (în cazul iritabilității asociate TSA - hetero- și autoagresivitate, crize de opoziție, schimbări rapide de dispoziție - la copii peste 5 ani și adolescenți)

Forma parenterală cu eliberare prelungită a. Principale

  • Tratamentul de întreținere din schizofrenie (312)

b. Secundare (de a doua sau a treia intenție, dacă tratamentul de primă intenție nu s-a dovedit eficace; ca tratament adjuvant sau de augmentare în condițiile unei justificări clinice riguroase și pe durată scurtă de timp)

  • Tratamentul de întreținere din tulburarea afectivă bipolară (319, 320)

IV.Tratament

Dozare:

  • Adulți. Doza recomandată 4 - 8 mg/zi, maxim 16 mg/zi (forma orală); 25 - 37,5 mg/2 săptămâni, maxim 50 mg/2 săptămâni (forma parenterală cu eliberare prelungită).
  • Copii și adolescenți cu greutatea < 50 kg. Doza inițială recomandată este de 0,25 mg/zi (forma orală) care poate fi crescută cu 0,25 mg/zi, la interval de 2 zile.
  • Copii și adolescenți cu greutatea > 50 kg. Doza inițială recomandată este de 0,5 mg/zi (forma orală) care poate fi crescută cu 0,5 mg/zi, la interval de 2 zile.

Durată:

În funcție de forma, severitatea și stadiul tulburării, pe baza argumentelor clinice și a raportului risc-beneficiu.

V.Monitorizare

Eficacitate, toleranță, efecte extrapiramidale, tensiune arterială, greutate, glicemie, comorbidități, interacțiuni medicamentoase, contraindicații.

VI.Evaluare

Tensiune arterială, BMI: la 3 luni; Greutate: inițial, lunar, apoi la 3 luni; Glicemie: inițial, la 3 luni și apoi anual, ECG: la 6 luni.

VII.Prescriptori

Inițiere: medic din specialitatea psihiatrie sau psihiatrie pediatrică Continuare:

  • Pentru formele orale - medic din specialitatea psihiatrie, psihiatrie pediatrică sau medic de familie care poate continua prescrierea pe o perioadă de 3 - 6 luni, pe baza scrisorii medicale eliberate de medicul psihiatru.
  • Pentru formele parenterale - medic din specialitatea psihiatrie.

Întrebări frecvente

Ce prevede protocolul terapeutic N004F (Risperidonum)?+

Protocolul reglementează prescrierea compensată a Risperidonum, folosit în: Antipsihotice de generația a 2-a. Stabilește criteriile de includere, dozele, monitorizarea și prescriptorii — vezi textul oficial complet mai jos.

Cine poate prescrie Risperidonum?+

Se prescrie de medicul specialist conform protocolului (inițiere de specialist; continuarea se poate face conform scrisorii medicale). Vezi secțiunea „Prescriptori" din textul oficial de mai jos.

Cum se compensează Risperidonum?+

Risperidonum este inclus în protocoalele terapeutice CNAS și se poate elibera pe rețetă compensată dacă îndeplinești criteriile de includere din protocol. Nivelul de compensare depinde de sublistă; confirmă la medic și farmacie.

Când a fost actualizat protocolul N004F?+

Protocolul este afișat în versiunea actualizată prin Ordinul MS/CNAS nr. 564/499/2021, cu modificările ulterioare – noiembrie 2025.

Material informativ, reprodus din protocolul terapeutic oficial CNAS. Nu înlocuiește documentul oficial sau sfatul medical; pentru prescriere, consultați textul oficial curent și un medic.

Sursă: protocolul terapeutic oficial CNAS – Ordinul MS/CNAS nr. 564/499/2021, cu modificările ulterioare – noiembrie 2025.