Protocol terapeutic CNAS
·
G007N

Tibolonum

SubstanțăOrdin 564/499/2021Urologie & ginecologie Poate prescrie medicul de familie
Sublistă de compensare
B
Continuare la medicul de familie
DA
Sursă oficială & actualizare: Ordinul MS/CNAS nr. 564/499/2021, cu modificările ulterioare – noiembrie 2025.

Protocolul terapeutic CNAS G007N stabilește condițiile de prescriere și decontare compensată pentru substanța Tibolonum. Se compensează 50% din prețul de referință (90% pentru pensionarii cu venituri sub plafonul legal), în tratamentul ambulatoriu. Criteriile de includere, dozele, monitorizarea și lista prescriptorilor sunt detaliate mai jos, conform documentului oficial CNAS. Pentru situația ta concretă, discută cu medicul și farmacistul.

Cum funcționează compensarea medicamentelor

Medicamente în nomenclator

Denumiri comerciale cu substanța activă Tibolonum, conform nomenclatorului ANMDMR.

Livial

Textul oficial al protocolului

Introducere

Menopauza reprezintă încetarea ciclurilor menstruale și simptomatologia ei este consecința deficitului estrogenic prin declinul funcției hormonale ovariene.

Vârsta de apariție a menopauzei este de 47 - 55 ani (în medie 51 de ani).

Simptomatologia menopauzei cuprinde:

  • simptome vasomotorii (apar la cca 75% dintre femei): valuri de căldură, palpitații, tulburări de somn, cefalee;
  • simptome neuropsihice: astenie, iritabilitate, depresie, dificultate de concentrare;
  • simptome urogenitale: uscăciune vaginală, dispareunie, scăderea libido, infecții recurente de tract urinar, incontinență urinară;
  • simptome cardiovasculare: creșterea incidenței bolii coronariene, alterarea profilului lipidic cu creșterea colesterolului total și a LDL colesterolului și scăderea HDL cholesterol;
  • osteoporoză și fracturi de fragilitate.

Cel mai important factor de risc pentru pierderea de masă osoasă este menopauza care prin deficitul estrogenic duce la creșterea resorbției osoase; femeile pierd în cursul vieții cca 50% din osul trabecular și 30% din osul cortical, iar jumătate se pierde în primii 10 ani de menopauză. Fracturile osteoporotice (radius, vertebre, șold) reprezintă o cauză importantă de mortalitate și morbiditate.

1.Indicații terapeutice

  • tulburări vasomotorii de menopauză (climax simptomatic);
  • profilaxia tulburărilor trofice genito-urinare;
  • prevenirea osteoporozei.

Se administrează femeilor cu menopauză recent instalată (1 - 4 ani), durata tratamentului este de 1 - 2 ani.

Tibolonum se administrează oral, în doză de 2,5 mg/zi (un comprimat pe zi).

2.Evaluarea inițială include

  • istoric familial/personal de: neoplasm mamar, hiperplazie endometrială, tromboflebită;
  • examen clinic;
  • TA;
  • Glicemie, TGO, TGP;
  • examen ginecologic;
  • mamografie;
  • ecografie utero-ovariană (endometru);
  • EKG, examen cardiologic.

Monitorizarea tratamentului se va face anual cu: mamografie, examen ginecologic, ecografie endometru (grosime endometru).

Criterii de excludere din tratament: istoric familial/personal de neoplazii estrogeno-dependente (sân, endometru), icter, hipertensiune arterială, migrene-cefalee severă, tromboembolism, sângerări vaginale.

3.Contraindicațiile terapiei cu tibolonum

  • tumori estrogeno-dependente (sân, endometru);
  • HTA;
  • Diabet zaharat;
  • Astm bronșic;
  • Lupus eritematos systemic;
  • Epilepsie;
  • Migrenă/cefalee severă;
  • Otoscleroză;
  • Sechele AVC, BCI;
  • Boli hepatice;

Prescriptori: medici endocrinologi și ginecologi, iar la recomandarea acestora pot continua prescripția și medicii de familie pentru perioada stabilită de către medicul specialist.

Întrebări frecvente

Ce prevede protocolul terapeutic G007N (Tibolonum)?+

Protocolul reglementează prescrierea compensată a Tibolonum. Stabilește criteriile de includere, dozele, monitorizarea și prescriptorii — vezi textul oficial complet mai jos.

Cine poate prescrie Tibolonum?+

medici endocrinologi și ginecologi, iar la recomandarea acestora pot continua prescripția și medicii de familie pentru perioada stabilită de către medicul specialist.

Cum se compensează Tibolonum?+

Tibolonum este inclus în protocoalele terapeutice CNAS și se poate elibera pe rețetă compensată dacă îndeplinești criteriile de includere din protocol. Nivelul de compensare depinde de sublistă; confirmă la medic și farmacie.

Când a fost actualizat protocolul G007N?+

Protocolul este afișat în versiunea actualizată prin Ordinul MS/CNAS nr. 564/499/2021, cu modificările ulterioare – noiembrie 2025.

Material informativ, reprodus din protocolul terapeutic oficial CNAS. Nu înlocuiește documentul oficial sau sfatul medical; pentru prescriere, consultați textul oficial curent și un medic.

Sursă: protocolul terapeutic oficial CNAS – Ordinul MS/CNAS nr. 564/499/2021, cu modificările ulterioare – noiembrie 2025.